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Guía Online de Trámites, Formularios y Consultas

Registro Sanitario de Laboratorios para el Control de Calidad y Estabilidad de Productos de Uso Veterinario. Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria

Requisitos documentales

a. Carta de solicitud de Registro dirigida a la Jefatura Distrital de su jurisdicción, firmada por el propietario o representante legal.

b. Documento que certifique la constitución legal del laboratorio.

c. Fotocopia de cédula de identidad del propietario o representante legal.

d. Poder del representante legal. (Si corresponde)

e. Fotocopia simple de Documento que demuestre derecho de inmueble o fotocopia simple contrato de alquiler.

f. Estructura organizacional del laboratorio.

g. Croquis de ubicación, señalando el Departamento, Provincia, Municipio, Unidad Vecinal, calle y/o avenida.

h. Plano general con distribución de ambientes y separación física laboratorio con viviendas. (Escala 1:100).

i. Detalle de provisión de agua y desagües (Escala 1:100).

j. Documento vigente emitido por organismo competente que certifique la previsión de riesgos para el Medio Ambiente (Ficha/Manifiesto Ambiental).Aplica a Laboratorios con nivel bioseguridad 3 y 4.

k. Presentación de Documentación de Buenas Prácticas de Laboratorio. (Manual u otro documento)

l. Formulario de liquidación de pago.

m. Comprobante de pago del servicio.

Requerimientosde infraestructura.

– El diseño y construcción de los ambientes, dondese realizan ensayos de diagnóstico de enfermedades animales.

– Detalle Instalaciones y/o depósitos adecuadospara almacenar y conservar insumos a ocupar en los distintos análisis/ensayos.

– Sistemas de ventilación que aseguren ausenciade contaminación cruzada.

– Mesas de trabajo revestidas con material impermeable y superficies firmes.

– Lavados con surtidores de agua potable.

– Las condiciones de ambiente en el laboratoriodeben estar ajustados a una temperatura que no invaliden los resultados.

– Techos, paredes y pisos construidos conmaterial impermeable, liso, sin porosidades y de colores claros; las uniones detechos, paredes y pisos serán de juntas curvas y herméticas, facilitando su limpieza y desinfección (según tipo de ensayo realizado).

Leer:   SENASAG - Registro o Actualización de Registro categoría: Formulador de Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Afines

– Sistema de red de agua potable que garanticeel adecuado aprovisionamiento de agua. Sistema de tuberías construido conmaterial que resista la eliminación de reactivos, insumos, productos y desechosa través del mismo, el cual deberá estar conectado a un sistema adecuado parael tratamiento de estos y que garantice la no contaminación de aguas residuales.

– Aplicación de medidas según el “Manual de bioseguridad y disposición de residuos de laboratorios”.

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