• Lun. Jun 14th, 2021

Bolivia Consulta

Guía Online de Trámites, Formularios y Consultas

Registro Zoosanitario de Productos de Uso Veterinario (Alimento Balanceado) Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria

a) Documentos legales:

b) Cartade solicitud dirigida a la jefatura distrital correspondiente,

c) Formulariooficial llenado con firmas, sellos del Técnico Responsable y RepreséntateLegal,

d) Formulariode Liquidación y comprobante de depósito y/o transferencia bancario por elservicio solicitado.

e) Contratoo convenio del Laboratorio Fabricante y la Empresa de Origen. (en caso defabricación a terceros.

f) Contratoo convenio del representante autorizado entre la Empresa de Origen y la empresa solicitante enBolivia.

g) Certificadode Libre Venta (para uno o más productos) o certificación en caso de que no se comercialiceen el país de origen, (con vigencia de 1 año), emitido por la autoridadsanitaria, consularizado o apostillado según convenio de La Haya (exceptuandopara productos nacionales).

h) Fórmula del producto:

Fórmula farmacéutica porcentual, precedida del nombre del producto (genérico y comercial).

i) Información técnica del producto.

a. Tipo y clase de producto

b. Presentaciones a registrar (especificar)

c. Especies de destino

d. Indicaciones de uso, dosificación y vías de administración

e. Forma adecuada de conservación, almacenamiento, transporte y

destrucción del producto (eliminación del producto sin usar o de desecho)

f. Advertencias especiales: Precauciones especiales de uso, efectos no deseados, usos durante gestación, lactancia, crecimiento, mantenimiento (cuando corresponda), Causasque harían variar la calidad del producto.

g. Naturaleza y contenido del envase,sacos/bolsas y otros

h. Especificaciones nutricionales o requerimientos por especie.

i. Resumenproceso de elaboración y/o Flujograma de fabricación.

j. Causas que harían variar la calidad einocuidad del producto.

k. Rotulado gráfico:

(1) Rotulado grafico original o Arte gráfica (envase – etiqueta, estuches, sachets y otros)

(2) Prospecto interno cuando corresponda.

1. Metodología analítica (análisis):

a. Metodología analítica y especificaciones delas materias primas

b. Estudios de estabilidad realizados de 1 a 3series del producto terminado, con firmas y sellos del técnico. En el caso de Producción Nacional Adjuntar métodos de control interno que validan el estudio de estabilidad, en tanto el SENASAG cuente con laboratorios de referencianacional.

Leer:   Reposición de Autorizaciones Servicio Nacional de Sanidad Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria

2. Control de Calidad del producto terminado

a. Certificado de Control de Calidad del ProductoTerminado (pruebas,resultados y especificaciones técnicas método de control microbiológico, físico– químico, bromatológico), con firmas y sellos del técnico. En el caso de Producción Nacional Adjuntar Certificado de control de calidad de un laboratorio de referencia/acreditado/certificado por el SENASAG.

a. Para el registro de alimento balanceados para rumiantes y sub productos de origen animal (rendering) presentar:

Ø Certificado de análisis mediante laPruebas de Detección de Proteína Animal (PAP`s)

3. Información científica del producto.

a. Trabajos científicos y monografías relacionadas con el producto, no los principios activos.

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