AGEMED – Resolución Administrativa de Licencia Previa de Importación de productos controlados psicotrópicos o estupefacientes

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Para la importación de materia prima, productos a granel, producto terminado, muestras médicas y muestras para registro sanitario que contengan en su formulación psicotrópicos y estupefacientes y los precursores que específicamente lo requieran, deber´an obtenerse previamente, para cada caso la correspondiente Licencia Previa de Importación otorgada mediante Resolución Administrativa. Esta Licencia Previa de Importación sólo se otorga a Laboratorios Industriales Farmacéuticos e Importadoras legalmente establecidas ante AGEMED.

Requisitos del Trámite

Deben ingresar por ventanilla N° 2 de AGEMED la siguiente documentación:
Memorial de solicitud dirigida a Directora General Ejecutiva de AGEMED conforme a instructivo MS/AGEMED/AUMyT/AAVyC/2/2017
Fotocopia de factura proforma
Fotocopia de Cédula de Identidad del Regente Farmacéutico (a)
Fotocopia Simple del Informe Trimestral que corresponda al producto solicitado, con fines de verificación de descargos al día

Ingresar Factura y orden de pago por la evaluación técnica de previsiones, descargos trimestrales y registros por el concepto de “Otros servicios no específicos” por la suma de Bs.- 124.

Ingresar Factura y orden de pago por la emisión de la Resolución Administrativa por el concepto de “Resolución Administrativa de licencia previa de importación de productos controlados, psicotrópicos o estupefacientes (Ley N° 913 y Ley N° 1737)” por la suma de Bs.- 25.

Costo del Trámite

Trámite Gratuito

Pasos para realizar el trámite

Deben ingresar por ventanilla N° 2 de AGEMED la siguiente documentación:
Memorial de solicitud dirigida a Directora General Ejecutiva de AGEMED conforme a instructivo MS/AGEMED/AUMyT/AAVyC/2/2017
Fotocopia de factura proforma
Fotocopia de Cédula de Identidad del Regente Farmacéutico (a)
Fotocopia Simple del Informe Trimestral que corresponda al producto solicitado, con fines de verificación de descargos al día

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Ingresar Factura y orden de pago por la evaluación técnica de previsiones, descargos trimestrales y registros por el concepto de “Otros servicios no específicos” por la suma de Bs.- 124.

Ingresar Factura y orden de pago por la emisión de la Resolución Administrativa por el concepto de “Resolución Administrativa de licencia previa de importación de productos controlados, psicotrópicos o estupefacientes (Ley N° 913 y Ley N° 1737)” por la suma de Bs.- 25.
Direcciones donde se realiza este trámite

Sin direcciones registradas.

Más información

Duración: 15 dias
Marco Legal:
Ley del Medicamento N° 1737
Decreto Supremo Reglamentario N° 25235
Ley N° 913 Ley de Lucha contra el tráfico ilícito de sustancias controladas
Decreto Supremo N° 2905 de Creación de AGEMED
Manual para la Administración de Psicotrópicos y Estupefacientes Resolución Ministerial N° 0749 de 16 de diciembre de 2003

Última actualización de la Información: 10/09/2019 12:19

Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud – AGEMED

ESTE TRÁMITE ES PRESENCIAL

Sigla Entidad: AGEMED

Contacto: [email protected]

Web: http://agemed.minsalud.gob.bo/unimed/index-2.htm

AGEMED – Resolución Administrativa de Licencia Previa de Importación de productos controlados psicotrópicos o estupefacientes